A Food and Drug Administration (FDA) anunciou nesta segunda-feira (10) que vai remover o “black box warning”, o mais alto nível de alerta de risco, dos medicamentos usados na terapia de reposição hormonal (TRH) para menopausa. A decisão reverte uma medida adotada no início dos anos 2000, quando estudos sugeriram que a terapia poderia aumentar o risco de câncer de mama e problemas cardíacos.
Essas conclusões levaram à queda drástica no uso da TRH e fizeram milhões de mulheres evitarem o tratamento por medo de complicações. No entanto, novas evidências científicas indicam que, quando iniciada antes dos 60 anos ou até 10 anos após o início da menopausa, a TRH oferece mais benefícios do que riscos.
“O estigma em torno da reposição hormonal foi um dos maiores erros da medicina moderna”, afirmou o comissário da FDA, Dr. Marty Makary, ao anunciar a mudança. Ele explicou que um painel de especialistas revisou décadas de dados científicos e recomendou a retirada do alerta.
Durante coletiva de imprensa, o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., elogiou a decisão: “Após uma revisão rigorosa e baseada em evidências, o FDA está removendo alertas enganosos que por muito tempo prejudicaram a saúde das mulheres.”
A medida foi celebrada por entidades médicas como o Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG), que afirmou que a mudança “vai ampliar o acesso à terapia hormonal e permitir decisões conjuntas entre pacientes e médicos”. Ainda assim, especialistas lembram que o tratamento não é isento de riscos e deve ser prescrito individualmente após avaliação médica.
“Lutamos por décadas por essa mudança — é um marco histórico para a saúde feminina”, disse a médica Rachel Rubin, uma das principais defensoras da medida.
Os novos rótulos devem começar a aparecer nos produtos nos próximos meses.
Fonte: ABC
